美药星(南京)制药有限公司专场招聘会
主办单位:学生处
举办地点:学生就业洽谈室(服务中心裙楼121室)
举办日期:2018年5月2日 周三 9:30 至 11:30
招聘简章
一、公司简介
      

Amphastar Pharmaceuticals,Inc.(NSDQ:AMPH),成立于 1996 年,总部位于洛杉矶,是全球领先的专业制药公司。公司采用顶尖的符合cGMP的设施进行注射剂及吸入剂的研发、生产及销售。
       
美药星(南京)制药有限公司(简称ANP)是Amphastar Pharmaceuticals,Inc.于2009年在中国投资兴建的全资子公司,位于南京经济技术开发区,是一家集药品研发、中间体合成、分析检测及原料药、制剂生产及销售于一体的高科技医药研发生产企业。
目前,公司拥有290多名员工,由专业的资深人士组成管理团队,大多毕业于著名大学或曾为知名制药公司服务过,公司聘请国内外著名的药品专家担任技术顾问。
 
 
二、产品和质量
    ANP严格遵循药品生产质量管理规范,以确保持续稳定地产出高质量的产品。
ANP配备有门类齐全的先进仪器、设备、设施及完善的质量管理系统以保证对研发,生产和服务的严格监管,使得产品能够满足美国药典、中国药典、欧洲药典等质量标准。
    ANP目前有20余个API产品,适应症包括糖尿病、哮喘、心血管、老年痴呆、骨质疏松及其他。
    
三、研发实力
ANP拥有先进的研发中心,致力于生化药,化学合成,多肽合成和基因重组等药物的研发生产。
目前公司与南京大学、中国药科大学、南京工业大学、江南大学等国内的知名院校及科研机构具有良好的合作关系,在分析检测、项目合作开发、委托病毒研究等领域展开类密切的合作,具有雄厚的技术基础。
        
四、招聘岗位
(一)分析研发员
岗位职责:
1、原料药分析方法开发。
2、研发样品的杂质研究及稳定性考察。
3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。
4、实验室仪器的校验和维护。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学或药学背景,有药企工作经验者优先考虑。
2、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。
3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。
(二)化学研发员
岗位职责:
1、完成各类化合物的合成研究工作。
2、在组长的指导下完成指定化合物的合成、分离以及纯化工作。
3、清晰完整地记录各种实验记录以及撰写相关项目文件。
任职要求:
1、化学背景,本科以上学历。
2、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。
3、良好的沟通技巧和团队协作精神,英文读写能力良好。
(三)制剂分析研发员
岗位职责:
1、成品、包材和原料的分析方法开发。
2、制剂研发样品的稳定性考察。
3、中控样品的检测和验证测试样品的报告。
4、实验室仪器的校验和维护。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学或药学专业背景。
2、工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。
3、具备良好的沟通技巧和团队协作精神。
(四)生物研发员
岗位职责:
1、生物原料药的发酵表达、粗提、低压层析和高压制备等研究。
2、生物原料药生产工艺的开发和优化及转移生产的相关工作。
3、配合进行质量检测、数据分析以及总结汇报。
4、完成上级领导交办的其他工作事项。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物与制药相关专业。
2、有相关工作经验者优先考虑。
(五)生产技术员
岗位职责:
1、按SOP的要求,完成各项生产操作。
2、及时、准确、真实地填写各项记录。
3、对所工作的场所、使用的设备进行清洁与维护。
4、车间环境监控。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药、生物、化学等相关专业。
2、1年以上制药或化工企业工作经验。
3、具备基础的GMP或化工知识。
(六)微生物检验员
岗位职责:
1、负责物料的无菌检测、微生物检测,完成检验记录。
2、负责起草、修订检验设备、仪器、试剂、菌种等管理文件,保证质量控制体系符合CGMP规范。
3、负责培养基的管理。
4、负责细胞检测。
5、负责微生物相关的OOS和OOT调查。
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、微生物、药学、细胞学或相关专业本科及以上学历。
2、熟悉USP、EP等法规要求。
3、有较强的英文阅读能力,可独立阅读USP、ICH和FDA指南。
4、工作认真细致,工作态度严谨踏实,能够接受工作挑战和一定的工作压力。
(七)药政专员
岗位职责:
1、负责实施公司药品的申报工作。
2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报。
3、负责DMF文件的汇总核查工作。
4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等。
5、负责跟踪和监督注册进程,及时反馈并积极解决问题,完成申报工作。
6、掌握FDA及CFDA对注册资料的要求,及时解决申报中遇到的问题。
任职要求:
1、具有药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历;具有一定的药学、药剂领域的知识储备。
2、2年以上药品、器械注册经验,熟悉相关法规;能够根据公司要求,落实注册进度。
3、熟练掌握国内外文献数据库情况,能快速查阅、翻译相关文献,并具有一定的文献分析能力。
4、具有良好的沟通协调能力,严谨认真的工作态度,高度的责任心和团队精神。
                          
简历投递:
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